ماده ۱۳ قانون تعزیرات حکومتی امور بهداشتی و درمانی مصوب ۱۳۶۷

دارو باید دارای پروانه ساخت یا مجوز ورود از طرف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی باشد و عرضه و فروش داروی فاقد پروانه ی ساخت یا مجوز ورود از طرف داروخانه جرم محسوب شده و متخلف به مجازات های زیر محکوم میگردد:
۱- مرتبه ی اول – اخطار کتبی و جمع آوری داروهای غیرمجاز.
۲- مرتبه ی دوم (اصلاحی جزای نقدی ۱۴۰۳/۳/۳۰)- جریمه نقدی تا مبلغ ۲۳,۰۰۰,۰۰۰ ریال و انعکاس مراتب در پرونده.
۳- مرتبه ی سوم- قطع سهمیه ی دارویی تا مدت سه ماه.
۴- مرتبه ی چهارم- تعطیل داروخانه تا مدت یک سال.